Unser Fachbüro ist spezialisiert auf das Themengebiet der Produktqualifizierung. Wir haben uns darauf spezialisiert, Hersteller von elektrotechnischen und mechanischen Komponenten bei der Umsetzung der normen- und endkundenseitigen Produktanforderungen zu unterstützen. So begleiten wir unsere Kunden vom Entwurf bis zum zertifizierten Produkt.Dies erfolgt im speziellen durch die erhöhten Anforderungen im speziellen im nuklearen, im militärischen als auch im medizinischen Bereich. Aufgrund unserer besonderen Erfahrungen im Rahmen von nuklearen Typprüfungen sind wir in der Lage, die geforderte Gesamtdokumentationen im Bereich von Typprüfungen unter den geforderten hohen Qualitätsansprüchen zu koordinieren und zu erstellen.
Hierbei betrachten wir 2 Bereiche der Qualifizierung & Dokumentation.
Dies wäre die Herstellerdokumentation vor und während der Fertigung der Komponente/Produkt, als auch die Qualifizierungsdokumentation für die Typprüfung und Eignung der Komponente/Produkt gemäß der Anforderungen der Behörde/Kunde am Einsatzort.
Die EKS ist zertifiziert gemäß DIN EN ISO 17020 für Inspektionstätigkeiten. Dadurch kennen wir detailliert die notwendige Dokumentation, welche bereits vor und während der Fertigung erstellt und verfügbar sein muss. Die gesamte abschließende Fertigungsdokumentation (z.B. im Rahmen der RCC-E: EOMR - End of Manufacturing Report) wird von uns geprüft. Natürlich sind wir auch in der Lage diese Dokumentation zusammen mit dem Hersteller zu erstellen bzw. aufzubereiten, gemäß den Anforderungen der Regelwerke und Kundenspezifikationen.
Ein kurzes Beispiel für die Gliederung eine EoMR für ein Projekt:

• Certificates of compliance
• Equipment/material lists
• Material certificates
• Software licences (wenn notwendig)
• Quality plans (Follow up Document)
• Test reports and ot