QMB / QA & Regulatory Affairs Management for Medical Devices, Projectmanager, Productmanagement
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91301 Forchheim Last update:
20.04.2021 Availability
Available
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Onsite hourly: 85 €
Remote hourly: N/A
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German: Native
English: Advanced
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Verfügbar ab 01.03.2021 innerhalb DACH.
Description
- Beratung im Bereich der Qualitätsmanagements für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte entsprechend ISO 13485:2003/AC:2007, MDD 93/42/EEC (EU), Canada CMDR / CMDCAS, 21 CFR Part 820 (USA), TGA (Australien), Japan PAL (Law No.145), China SFDA (Order No.276), Pharmaceutical Affairs Act (Taiwan), Brazil RDC; MDR, MDSAP
- Risikomanagement nach 14971
- Durchführung von Audits nach ISO 9001:2008 und 13485, sowie angrenzender Normen
- Berater / Produkt,- Projektleiter für Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt RIS/PACS-Implementierungen, sowie Anbindungen von klinischer IT-Lösungen.
- Product- & Projectmanagement
- Validierung & Verifizierung Management (CSV-Validation), GAMP 5, cGMP,
Description
- Beratung im Bereich der Qualitätsmanagements für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte entsprechend ISO 13485:2003/AC:2007, MDD 93/42/EEC (EU), Canada CMDR / CMDCAS, 21 CFR Part 820 (USA), TGA (Australien), Japan PAL (Law No.145), China SFDA (Order No.276), Pharmaceutical Affairs Act (Taiwan), Brazil RDC; MDR, MDSAP
- Risikomanagement nach 14971
- Durchführung von Audits nach ISO 9001:2008 und 13485, sowie angrenzender Normen
- Berater / Produkt,- Projektleiter für Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt RIS/PACS-Implementierungen, sowie Anbindungen von klinischer IT-Lösungen.
- Product- & Projectmanagement
- Validierung & Verifizierung Management (CSV-Validation), GAMP 5, cGMP,